InnoCare Mengumumkan Persetujuan HIBRUKA (Orelabrutinib) untuk Pengobatan Limfoma Zona Marginal di Singapura

(SeaPRwire) –   BEIJING, 07 September 2025 – InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), sebuah perusahaan biofarmasi terkemuka yang berfokus pada penyakit kanker dan autoimun, hari ini mengumumkan bahwa HIBRUKA (orelabrutinib) telah disetujui oleh Health Sciences Authority (HSA) Singapura untuk pengobatan pasien dewasa dengan limfoma zona marjinal yang kambuh atau refrakter (R/R MZL).

Dr. Jasmine Cui, Co-founder, Chairwoman dan CEO InnoCare mengatakan, “Kami sangat gembira mendapatkan persetujuan indikasi kedua di Singapura. Sebagai penghambat BTK yang sangat selektif, orelabrutinib telah menunjukkan khasiat dan keamanan yang baik dalam pengobatan R/R MZL. Persetujuan di Singapura akan menawarkan pilihan pengobatan baru bagi pasien limfoma lokal. Selain limfoma, kami juga memajukan uji klinis global untuk orelabrutinib dalam penyakit autoimun.”

Orelabrutinib adalah penghambat BTK baru yang dikembangkan oleh InnoCare untuk pengobatan kanker dan penyakit autoimun. Dengan selektivitas targetnya yang tinggi, ia meminimalkan efek di luar target, sehingga meningkatkan keamanan dan kemanjuran.

Limfoma zona marjinal (MZL) adalah limfoma non-Hodgkin sel B indolent (NHL) yang terutama menyerang pasien paruh baya dan lanjut usia. Insiden MZL tahunan meningkat secara global. Setelah pengobatan lini pertama, pasien dengan R/R MZL kekurangan pilihan pengobatan yang efektif.

Pada April 2025, orelabrutinib menerima persetujuan di Tiongkok untuk pengobatan lini pertama pasien dengan leukemia limfositik kronis (CLL) / limfoma limfositik kecil (SLL). Orelabrutinib juga telah disetujui untuk pengobatan tiga indikasi lain di Tiongkok, termasuk CLL/SLL yang kambuh dan refrakter (R/R), limfoma sel mantel r/r (R/R MCL), dan limfoma zona marjinal r/r (R/R MZL), yang semuanya telah tercakup dalam Daftar Obat Reimbursemen Nasional Tiongkok.

Tentang InnoCare

InnoCare (HKEX: 09969; SSE: 688428) adalah perusahaan biofarmasi tahap komersial yang berkomitmen untuk menemukan, mengembangkan, dan mengkomersialkan obat-obatan terbaik di kelasnya dan/atau yang pertama di kelasnya untuk pengobatan kanker dan penyakit autoimun dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi di Tiongkok dan seluruh dunia. InnoCare memiliki cabang di Beijing, Nanjing, Shanghai, Guangzhou, Hong Kong, dan Amerika Serikat.

Pernyataan Berwawasan ke Depan
Laporan ini berisi pengungkapan beberapa pernyataan berwawasan ke depan. Kecuali untuk pernyataan fakta, semua pernyataan lain dapat dianggap sebagai pernyataan berwawasan ke depan, yaitu, tentang niat, rencana, keyakinan, atau harapan kami atau manajemen kami yang akan atau mungkin terjadi di masa depan. Pernyataan tersebut adalah asumsi dan estimasi yang dibuat oleh manajemen kami berdasarkan pengalaman dan pengetahuannya tentang tren historis, kondisi saat ini, perkembangan masa depan yang diharapkan, dan faktor-faktor terkait lainnya. Pernyataan berwawasan ke depan ini tidak menjamin kinerja di masa depan, dan hasil aktual, perkembangan, dan keputusan bisnis mungkin tidak sesuai dengan harapan pernyataan berwawasan ke depan. Pernyataan berwawasan ke depan kami juga tunduk pada sejumlah besar risiko dan ketidakpastian, yang dapat mempengaruhi kinerja jangka pendek dan jangka panjang kami.

Kontak
Media	Investor
Chunhua Lu
86-10-66609879	86-10-66609999