Pernyataan Asosiasi untuk Diagnostik & Kedokteran Laboratorium (sebelumnya AACC) tentang Aturan FDA yang Diajukan tentang Tes Pengembangan Laboratorium
WASHINGTON, 30 Sept. 2023 —
Pernyataan yang dapat diatribusikan kepada:
Octavia Peck Palmer, PhD
Presiden, Association for Diagnostics & Laboratory Medicine (sebelumnya AACC)
“Kami di Association for Diagnostics & Laboratory Medicine kecewa melihat upaya Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk menghindari Kongres dengan aturan baru yang diusulkan untuk menduplikasi peraturan tes buatan laboratorium dengan menempatkan tes ini di bawah otoritas FDA, di samping peraturan mereka saat ini di bawah Centers for Medicare dan Medicaid Services.
“Secara singkat, ini akan menciptakan lingkungan peraturan ganda yang mahal dan berpotensi kontradiktif bagi laboratorium klinis, menghilangkan kemampuan sebagian besar lab untuk melakukan tes buatan laboratorium dan membatasi akses pasien secara drastis terhadap hasil tes laboratorium penting.
“Kami terus menganjurkan pendekatan yang seimbang dan berbasis bukti untuk mengatur tes buatan laboratorium. Kita harus mengidentifikasi masalah apa yang ingin kita perbaiki dan memperbaikinya tanpa menghambat kemajuan ilmiah atau membatasi akses pasien ke tes inovatif ini yang sering menyelamatkan jiwa. Kami mendesak FDA untuk bergabung dengan kami dalam bekerja dalam sistem peraturan saat ini untuk memajukan perawatan pasien dan memprioritaskan ekuitas kesehatan.”
Untuk berbicara dengan Dr. Peck Palmer tentang masalah ini, silakan hubungi Molly Polen, Senior Director Komunikasi & PR ADLM, di mpolen@myadlm.org atau 202-420-7612.
Tentang Association for Diagnostics & Laboratory Medicine (ADLM)
Didedikasikan untuk mencapai kesehatan yang lebih baik melalui pengobatan laboratorium, ADLM (sebelumnya AACC) menyatukan lebih dari 70.000 profesional laboratorium klinis, dokter, ilmuwan peneliti, dan pemimpin bisnis dari seluruh dunia yang berfokus pada kimia klinis, diagnostik molekuler, spektrometri massa, kedokteran translasional, manajemen laboratorium, dan area kemajuan sains laboratorium lainnya. Sejak 1948, ADLM telah bekerja untuk memajukan kepentingan bersama bidang ini, menyediakan program yang memajukan kolaborasi ilmiah, pengetahuan, keahlian, dan inovasi. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.myadlm.org.
Kontak media:
Christine DeLong
ADLM
Senior Manager, Komunikasi & PR
(p) 202.835.8722
cdelong@myadlm.org
Molly Polen
ADLM
Senior Director, Komunikasi & PR
(p) 202.420.7612
(c) 703.598.0472
mpolen@myadlm.org
SUMBER Association for Diagnostics & Laboratory Medicine (ADLM)