Informasi

atai Life Sciences Melaporkan Hasil Keuangan Triwulan Ketiga 2023 dan Tinjauan Jalur Pipeline

  • Studi Fase 2b RL-007 pada pasien CIAS terus berjalan sesuai rencana untuk melaporkan data di semester kedua 2024 dan data dari studi Fase 1 EMP-01 (derivatif MDMA) diperkirakan akan dilaporkan nanti tahun ini.
  • Data Fase 1 VLS-01 (formula oral transmukosa film proprietas DMT) menunjukkan bahwa 160mg VLS-01 mencapai tingkat paparan yang sebanding dengan 30mg DMT IV.
  • Penerimaan tiga presentasi poster non-klinis di pertemuan medis mendatang, termasuk data non-klinis untuk RL-007 dan dua agen pengikat reseptor 5-HT2A baru, EGX-A dan EGX-B.
  • Posisi kas Perusahaan sebesar $209 juta dan pendanaan pinjaman jangka panjang yang dijanjikan diperkirakan akan mendanai operasi hingga semester pertama 2026.

(SeaPRwire) –   NEW YORK dan BERLIN, 14 Nov 2023 — Sciences (NASDAQ: ATAI) (“atai”), perusahaan biofarma sel klinis yang bertujuan untuk mengubah pengobatan gangguan kesehatan mental, melaporkan hasil keuangan triwulan ketiga 2023 dan memberikan pembaruan perusahaan.

“Beban kebutuhan medis yang belum terpenuhi dalam perawatan kesehatan mental terus bertambah, tim kami tetap sangat fokus pada peloporan pengembangan perawatan neuropsikiatri yang inovatif,” kata Florian Brand, CEO dan Co-Founder atai. “Dengan posisi kas yang kuat sebesar $209 juta, kami berada dalam posisi yang baik untuk terus maju dalam program klinis kami menuju titik data utama, termasuk pembacaan Fase 2b RL-007 yang diharapkan pada semester kedua 2024. Bulan lalu, kami senang melaporkan hasil Fase 1 dari studi VLS-01 kami, yang menunjukkan bahwa 160mg VLS-01 mencapai tingkat paparan yang sebanding dengan 30mg DMT intravena. Selain kemajuan klinis kami yang teratur, kami terdorong oleh pekerjaan praklinis dan penemuan obat tim kami, seperti pada EGX-A dan EGX-B, yang menunjukkan kemampuan pengembangan obat holistik kami dan komitmen untuk inovasi kesehatan mental yang revolusioner.”

Sorotan Utama Jalur

RL-007: Neuromodulator Pro-Kognitif untuk Gangguan Kognitif yang Terkait Skizofrenia (CIAS)

  • RL-007 adalah senyawa yang dapat diberikan secara oral yang secara konsisten menunjukkan efek pro-kognitif dalam berbagai studi praklinis dan klinis, termasuk dua studi Fase 1 dan dua studi Fase 2.
  • Studi Fase 2b yang sedang berlangsung akan mengevaluasi 20mg dan 40mg RL-007 dibandingkan dengan plasebo pada pasien dengan CIAS, dengan hasil utama yang diharapkan pada semester kedua 2024.
  • Perusahaan mengumumkan penerimaan presentasi poster non-klinis berjudul “RL-007, Novel Oral Neuromodulator, Enhances Synaptic Plasticity and Cognition in Non-Clinical Models“. Poster akan dipresentasikan pada pertemuan tahunan American College of Neuropsychopharmacology (ACNP) pada 5 Des 2023, 17:00 – 19:00 WIB.

VLS-01: N,N-dimethyltryptamine (DMT) untuk Depresi yang Tidak Responsif terhadap Pengobatan (TRD)

  • VLS-01 adalah formula oral transmukosa (OTF) DMT, agen parsial 5-HT-1A/2A/2C yang dikembangkan untuk menimbulkan efek psikedelik pendek sekitar 30 hingga 45 menit.
  • Pada Oktober 2023, perusahaan mengumumkan penyelesaian studi Fase 1 pada partisipan sehat, dimana VLS-01 ditemukan aman dan profil keamanannya menguntungkan.
  • Data farmakokinetika dan farmakodinamika mengkonfirmasi pengiriman sistemik VLS-01 melalui rute oral transmukosa atai yang propietas pada tingkat yang sebanding dengan 30 mg DMT IV.
  • Dalam persiapan memulai studi Fase 2 pada TRD, atai berencana lebih lanjut mengoptimalkan VLS-01 dengan memasukkan penutup rasa, lapisan intrinsik, dan peningkatan permeabilitas.
  • Perusahaan telah menerima persetujuan regulator untuk memulai studi sukarelawan sehat Fase 1b dan memperkirakan akan mendaftarkan partisipan pertama pada semester pertama 2024.

DMX-1002: Ibogaine untuk Gangguan Penyalahgunaan Opioid (OUD)

  • DMX-1002 adalah formula oral ibogaine, alkaloid indol satu-irogenik dengan aktivitas modulator reseptor kolinergik, glutamatergik dan monoaminergik.
  • Pada Agustus 2023, perusahaan melaporkan data dari studi Fase 1 dimana 9 mg/kg DMX-1002 mencapai konsentrasi plasma dan pengalaman psikedelik yang konsisten dengan studi sebelumnya tentang Ibogaine.
  • Efek samping terkait perawatan (AE) dan efek samping, seperti perpanjangan QT, serupa dengan yang diamati dalam uji coba ibogaine sebelumnya, dan hampir semua AEs (>94%) dinilai ringan hingga sedang beratnya. Tidak ada laporan kejadian tidak menyenangkan serius.
  • Hasil Fase 1 ini memungkinkan diskusi dengan otoritas regulator untuk menilai maju DMX-1002 ke studi bukti konsep pada OUD.
  • Pada November 2023, atai mengakuisisi seluruh saham yang tersisa dari anak perusahaannya, DemeRx IB, Inc. Akuisisi ini membawa DMX-1002 ke dalam atai sebagai aset yang sepenuhnya dimiliki, dan menyederhanakan operasi klinis dan umum serta administrasi.

EMP-01: 3,4-methylenedioxy-methamphetamine (derivatif MDMA) untuk Gangguan Stres Pasca Trauma (PTSD)

  • EMP-01 adalah formula oral derivatif MDMA, dirancang untuk menjadi alternatif yang lebih tertoleransi daripada MDMA ras.
  • Studi Fase 1 dirancang untuk mengevaluasi keamanan dan tolerabilitas dosis tunggal naik EMP-01 pada partisipan dewasa sehat.
  • Perusahaan memperkirakan akan melaporkan hasil awal studi Fase 1 nanti tahun ini sesuai dengan panduan sebelumnya.

EGX-A dan EGX-B: Agen Pengikat Baru Reseptor 5-HT2A

  • EGX-A dan EGX-B adalah kandidat terdepan dari mesin penemuan obat internal atai, yang ditemukan menggunakan pendekatan berbasis kecerdasan buatan/pembelajaran mesin. Mereka bersifat psikedelik dengan struktur non-triptamina baru dengan farmakologi reseptor 5-HT yang berbeda dibandingkan psikedelika tradisional.
  • Perusahaan mengumumkan penerimaan dua presentasi poster non-klinis yang menyoroti penemuan dua agen pengikat baru reseptor 5-HT2A yang menunjukkan aktivitas psikedelik.
    • “Novel 5-HT2A receptor agonist exhibit translational antidepressant and psychedelic drug-like profiles in a model of treatment-resistant depression” akan dipresentasikan pada Pertemuan Neuroscience 2023 Annual pada 14 Nov 2023, 13:00 – 17:00 WIB.
    • “Discovery of novel 5-HT2A receptor agonists with psychedelic drug-like in vitro and in vivo pharmacological activity and therapeutic potential for treatment-resistant depression” akan dipresentasikan pada pertemuan ACNP tahunan mendatang pada 5 Des 2023, 17:00 – 19:00 WIB.

COMP360: Terapi Psilosibin untuk TRD, PTSD dan Anoreksia Nervosa

  • COMPASS Pathways saat ini sedang melakukan program Fase 3 pada pasien TRD yang terdiri dari dua uji coba utama, masing-masing akan memiliki komponen follow-up jangka panjang.
  • Kedua, Uji Coba Utama 1 (COMP005) dan Uji Coba Utama 2 (COMP006), sedang berlangsung dan sesuai rencana dengan data utama diperkirakan pada musim panas 2024 dan pertengahan 2025 masing-masing.
  • Data utama Studi Fase 2 pada PTSD diperkirakan pada akhir 2023, dan Studi Fase 2 pada Anoreksia Nervosa sedang berlangsung.
  • Terbitnya sebuah makalah dalam Psychopharmacology menunjukkan potensi teknologi AI untuk mendukung pengobatan investigasional COMP360 psilosibin pada TRD.

Menyusul sesi-sesi terkait di pertemuan medis mendatang, poster/presentasi akan diunggah di https://ir.atai.life/news-events/events.

Hasil Keuangan Konsolidasian

Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.

Sektor: Top Story, Daily News

SeaPRwire menyediakan layanan distribusi siaran pers kepada klien global dalam berbagai bahasa (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow ) 

Kas, Setara Kas, dan Investasi Jangka Pendek: Kas, setara kas dan investasi jangka pendek total berjumlah $209,0 juta per 30 September 2023, dibandingkan dengan $273,1 juta per 31 Desember 2022. Penurunan sebesar $64,1 juta terutama disebabkan oleh arus kas yang digunakan untuk aktivitas operasi bersih sebesar $62,2 juta, dan $5,2 juta