Gracell Biotechnologies akan Menyajikan Hasil Terbaru dari BCMA/CD19 Target Ganda FasTCAR-T GC012F pada Multiple Myeloma Baru Didiagnosis di Pertemuan Tahunan ke-65 American Society of Hematology & Exposition

Presentasi lisan hasil terbaru dari studi fase 1 yang sedang berlangsung oleh penyidik tentang GC012F dalam pengaturan garis depan untuk pasien baru didiagnosis multiple mieloma berisiko tinggi yang layak transplantasi

GC012F adalah terapi CAR-T autologous yang ditargetkan ganda ke B-cell maturation antigen (BCMA) dan CD19 yang diberdayakan oleh FasTCAR yang dievaluasi untuk malignitas hematologi dan penyakit autoimun

SAN DIEGO dan SUZHOU, Cina dan SHANGHAI, Cina, 02 Nov. 2023 — Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell” atau “Perusahaan”, NASDAQ: GRCL), perusahaan biofarmaseluler klinis global yang didedikasikan untuk mengembangkan terapi sel inovatif dan sangat efektif untuk pengobatan kanker dan penyakit autoimun, hari ini mengumumkan bahwa hasil terbaru dari uji klinis penyidik (IIT) GC012F untuk pengobatan multiple mieloma baru didiagnosis (NDMM) akan disajikan sebagai presentasi lisan di Pertemuan Tahunan ke-65 American Society of Hematology (ASH) & Exposition yang berlangsung di San Diego, California dan secara online selama 9-12 Desember 2023.

Studi fase 1 IIT (NCT04935580) yang sedang berlangsung di Cina mengevaluasi keamanan dan keefektifan GC012F, terapi CAR-T autologous yang ditargetkan ganda ke BCMA dan CD19 yang diberdayakan oleh FasTCAR, dalam pengaturan garis depan untuk pasien NDMM berisiko tinggi yang layak transplantasi. Hasil pertama dari studi ini pada 13 pasien awal disajikan pada Pertemuan Tahunan ASH tahun 2022. Hasil terbaru, termasuk pemantauan jangka panjang dan data dari pasien tambahan dalam studi, akan dibagikan pada konferensi ASH tahun ini.

“Kami gembira untuk mempresentasikan hasil terbaru dari studi fase 1 IIT tentang GC012F pada NDMM. Pada pertemuan ASH tahun lalu, kami memperkenalkan hasil pertama untuk 13 pasien awal, menandai momen bersejarah untuk data klinis CAR-T dalam pengaturan garis depan,” kata Dr. Wendy Li, Chief Medical Officer Gracell. “Dengan pasien tambahan yang didaftarkan dan pemantauan lebih lanjut, kami terdorong untuk melaporkan bahwa GC012F FasTCAR-T terus menunjukkan kedalaman respon yang mengesankan dan profil keamanan yang sangat menguntungkan. Kami yakin bahwa GC012F mewakili terapi CAR-T generasi berikutnya yang berpotensi merevolusi landscape pengobatan untuk pasien multiple mieloma di garis depan dan awal.”

Rincian presentasi lisan adalah sebagai berikut:

Judul presentasi: Hasil Terbaru dari Studi Fase 1 Terbuka Satu Lengan Tanpa Kontrol GC012F FasTCAR-T yang Ditargetkan Ganda ke BCMA dan CD19 Sebagai Terapi Garis Pertama untuk Multiple Mieloma Baru Didiagnosis Berisiko Tinggi
Nomor abstrak: 1022
Kategori presentasi: 704. Imunoterapi Seluler: Terapi Eksperimental dan Fase Awal
Waktu presentasi: Senin, 11 Desember 2023, 16:45 WIB
Lokasi presentasi: Ruang 6A, San Diego Convention Center

Informasi tambahan tentang presentasi lisan Gracell di ASH akan tersedia di situs web konferensi ASH pada pukul 09.00 WIB hari ini.

Tentang GC012F
GC012F adalah terapi CAR-T autologous BCMA/CD19 yang ditargetkan ganda yang diberdayakan oleh FasTCAR dari Gracell, yang bertujuan untuk mengubah pengobatan kanker dan penyakit autoimun dengan mendorong respon yang cepat, dalam dan berkelanjutan dengan profil keamanan yang lebih baik. Saat ini GC012F dievaluasi dalam studi klinis untuk berbagai kanker hematologi serta penyakit autoimun, dan telah menunjukkan profil keamanan dan keefektifan yang konsisten kuat. Gracell telah mengawali studi fase 1b/2 untuk mengevaluasi GC012F untuk pengobatan multiple mieloma yang kambuh/refraktori di Amerika Serikat dan studi klinis fase 1/2 akan segera dimulai di Cina. IIT juga telah diluncurkan untuk mengevaluasi GC012F untuk pengobatan lupus eritematosus sistemik (LES) yang refraktori.

Tentang FasTCAR
Diperkalkan pada tahun 2017, FasTCAR adalah platform manufaktur CAR-T autologus berikutnya dari Gracell. FasTCAR dirancang untuk memimpin generasi terapi berikutnya untuk kanker dan penyakit autoimun, dan meningkatkan hasil pasien dengan meningkatkan efek, mengurangi biaya, dan memungkinkan lebih banyak pasien mengakses perawatan CAR-T kritis. FasTCAR secara dramatis mempersingkat produksi sel dari berminggu-minggu menjadi satu malam, yang berpotensi mengurangi waktu tunggu pasien dan kemungkinan penyakitnya untuk berlanjut. Selain itu, sel FasTCAR tampak lebih muda dibandingkan sel CAR-T tradisional, membuat mereka lebih proliferatif dan efektif membunuh sel kanker.

Tentang Gracell
Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell”) adalah perusahaan biofarmaseluler klinis global yang berdedikasi untuk menemukan dan mengembangkan terobosan terapi sel untuk pengobatan kanker dan penyakit autoimun. Dengan memanfaatkan platform teknologi FasTCAR dan TruUCAR inovatif serta modul teknologi SMART CARTTM, Gracell sedang mengembangkan portofolio produk kandidat autologus dan alogeneik yang kaya secara klinis dengan potensi untuk mengatasi tantangan industri utama yang masih dihadapi oleh terapi CAR-T konvensional, termasuk waktu manufaktur yang lama, kualitas sel yang kurang optimal, biaya terapi yang tinggi, dan kurangnya terapi CAR-T efektif untuk tumor padat dan penyakit autoimun. Kandidat utama BCMA/CD19 dual-targeting FasTCAR-T GC012F saat ini dievaluasi dalam studi klinis untuk pengobatan multiple mieloma, B-NHL dan lupus eritematosus sistemik (LES). Untuk informasi lebih lanjut tentang Gracell, silakan kunjungi www.gracellbio.com. Ikuti @GracellBio di LinkedIn.

Catatan Hatis-hati Mengenai Pernyataan yang Berwawasan ke Depan
Pernyataan dalam siaran pers ini tentang ekspektasi, rencana, dan prospek masa depan, serta pernyataan lainnya mengenai hal-hal yang bukan merupakan fakta historis, dapat merupakan “pernyataan berwawasan ke depan” sesuai Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Kata-kata “mengantisipasi”, “melihat ke depan”, “percaya”, “melanjutkan”, “dapat”, “memperkirakan”, “berharap”, “direncanakan”, “potensial”, “memprediksi”, “seharusnya”, “akan”, dan ekspresi serupa dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan, meskipun tidak semua pernyataan berwawasan ke depan mengandung kata-kata pengidentifikasi tersebut. Hasil aktual mungkin berbeda secara material dari yang ditunjukkan oleh pernyataan berwawasan ke depan tersebut karena berbagai faktor penting, termasuk faktor-faktor yang dibahas dalam bagian “Faktor Risiko” dalam laporan tahunan Gracell di Formulir 20-F terbaru, serta diskusi potensi risiko, ketidakpastian, dan faktor penting lainnya dalam pengajuan Gracell ke Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat. Semua pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam siaran pers ini hanya berlaku pada tanggal penyebutannya. Gracell secara tegas membatalkan kewajiban untuk memperbarui setiap pernyataan berwawasan ke depan, baik karena informasi baru, peristiwa masa depan, atau alasan lainnya.

Kontak Media

Marvin Tang 
marvin.tang@gracellbio.com

Jessica Laub
jessica.laub@westwicke.com

Kontak Investor

Gracie Tong
gracie.tong@gracellbio.com 

Stephanie Carrington
stephanie.carrington@westwicke.com