Informasi

Immatics Menyampaikan Hasil Keuangan Triwulan Ketiga 2023 dan Pembaruan Bisnis

  • ACTengine® IMA203 GEN1 TCR-T yang menargetkan PRAME menunjukkan 50% (6/12) ORR yang dikonfirmasi pada pasien melanoma dengan mDOR yang belum tercapai pada follow-up rata-rata 14,4 bulan termasuk respons yang berlanjut di atas 15 bulan setelah infus; IMA203 GEN1 terus ditoleransi dengan baik; perusahaan menargetkan uji klinis fase 2 yang memungkinkan pendaftaran untuk dimulai pada 2024; update rencana pengembangan klinis pada kuartal 1 2024
  • Data klinis pertama pada ACTengine® IMA203CD8 GEN2 TCR-T yang menargetkan PRAME menunjukkan 56% (5/9) ORR yang dikonfirmasi dengan tolerabilitas yang dapat dikelola sambil menunjukkan farmakologi yang diperkuat dan pola respons yang berbeda dengan respons yang berlanjut terlama di atas 12 bulan
  • Pencarian sinyal dimulai pada indikasi non-melanoma, termasuk kanker ovarium, kanker rahim, NSCLC, kanker payudara triple negatif, secara preferensial dengan IMA203CD8 GEN2
  • TCER® IMA402: Pasien pertama dosis dalam uji klinis fase 1/2 yang mengevaluasi program TCR Bispecific berumur panjang perusahaan berikutnya yang menargetkan PRAME
  • Immatics dan Moderna mengumumkan kolaborasi multi-platform strategis yang menggabungkan platform target dan TCR Immatics dengan teknologi mRNA terdepan Moderna untuk mengembangkan terapi onkologi inovatif; Immatics menerima pembayaran awal sebesar $120 juta, dan total volume kesepakatan dapat melebihi $1,7 miliar
  • Investasi ekuitas sebesar $35 juta dari Bristol Myers Squibb
  • Kas dan setara kas serta aset keuangan lainnya berjumlah $388 juta, per 30 September 2023, tidak termasuk pembayaran awal sebesar $120 juta yang diterima oleh Moderna; menjumlah lebih dari $500 juta, proyeksi kas runway tetap jauh ke tahun 2026

(SeaPRwire) –   Selasa, 14 November 2023 – (NASDAQ: IMTX; “Immatics”), perusahaan biofarmaseluler klinis tahap lanjut yang aktif dalam penemuan dan pengembangan imunoterapi kanker yang mengalihkan sel T, hari ini memberikan update bisnis dan melaporkan hasil keuangan untuk kuartal yang berakhir 30 September 2023.

“Immatics telah memiliki kuartal yang kuat dan membuat kemajuan yang stabil baik dalam hal kemajuan program klinis kami maupun dalam pengembangan bisnis. Ini termasuk investasi ekuitas oleh Bristol Myers Squibb, inisiasi kolaborasi jangka panjang strategis dengan Moderna, pasien pertama yang dosis dalam uji klinis TCER® IMA402 dan sekarang update data pada monoterapi ACTengine® IMA203 GEN1 dan GEN2 TCR-T yang menunjukkan potensi manfaat klinis yang berkelanjutan untuk pasien kanker stadium lanjut.,” kata Harpreet Singh, Ph.D., CEO dan Pendiri Immatics. “Seiring kami terus memindahkan IMA203 menuju uji klinis fase 2 tahun depan, ditambah lebih dari $500 juta dalam neraca kami, kami berada dalam posisi yang baik untuk 2024. Kami berharap memberikan data klinis pertama untuk dua program TCR Bispecific generasi berikutnya kami, IMA401 yang menargetkan MAGEA4/8 dan IMA402 yang menargetkan PRAME, di antara update lainnya.”

Kinerja Kuartal Ketiga 2023 dan Kemajuan Perusahaan Terbaru

ACTengine® IMA203

Pada 8 November 2023, perusahaan memberikan data interim dari uji klinik fase 1 sedang berlangsung dengan ACTengine® IMA203 pada pasien dengan kanker solid yang kambuh dan/atau refraktori (batas data 30 September 2023). Pembaruan ini difokuskan pada IMA203 GEN1 pada pasien melanoma pada dosis fase 2 yang direkomendasikan baru-baru ini (RP2D, 1,0-10×109 total sel TCR-T). Dan data klinis pertama untuk IMA203CD8 GEN2.

IMA203 GEN1 pada pasien melanoma yang diobati pada RP2D dalam Fase 1a dan Kohort A:

  • Pembaruan interim pada generasi pertama IMA203 yang mencakup sel T CD8 fungsional yang menargetkan peptide yang dipresentasikan oleh HLA-A*02 yang berasal dari PRAME.
  • Populasi keamanan (N=16 pasien yang diinfus): IMA203 GEN1 monoterapi terus ditoleransi dengan baik. Semua 16 pasien mengalami sitopenia (Grade 1-4) yang terkait dengan limfodeplesi seperti yang diharapkan. Sebagian besar pasien mengalami sindrom pembebasan sitokin (CRS) ringan hingga sedang, dimana 10 pasien (63%) mengalami CRS Grade 1, dan 5 pasien (31%) Grade 2 dan 1 pasien (6%) Grade 3 CRS. Satu kasus neurotoksisitas efektor sel imun yang terkait (ICANS) ringan dan non-serius (Grade 1) diamati. Tidak ada peningkatan CRS yang tergantung dosis, tidak ada toksisitas yang menghentikan dosis (DLTs) dan tidak ada kematian terkait IMA203. Profil keamanan untuk pasien non-melanoma yang diobati dengan IMA203 GEN1 secara umum konsisten dengan keamanan pada subset melanoma.
  • Populasi efikasi (N=13 pasien yang diinfus dengan setidaknya satu penilaian respons yang tersedia): Pasien menerima dosis total rata-rata yang diinfus sebesar 1,73×109 sel TCR-T IMA203 (rentang 1,07-5,12×109 sel TCR-T). Sebagian besar pasien telah diobati secara ekstensif dengan rata-rata 4 garis terapi sistemik, dimana rata-rata 2 garis terapi checkpoint inhibitor; semua 8 pasien melanoma kulit adalah refraktori terhadap checkpoint inhibitor dan 5 dari 8 dipretensi BRAF inhibitor;
  • 50% (6/12) ORR yang dikonfirmasi dan 62% (8/13) ORR awal (RECIST 1.1).
  • Kelangsungan respons berlanjut di atas 12 bulan pada satu pasien dan di atas 15 bulan pada dua pasien setelah infus.
  • mDOR belum tercapai (min 2,2+ bulan, maks 14,7+ bulan) pada mFU 14,4 bulan.
  • Strategi pengembangan: Immatics baru-baru ini menerima panduan dari FDA untuk IMA203 GEN1 pada berbagai kanker yang mengekspresikan PRAME, termasuk melanoma kulit dan uveal, dan kini menargetkan uji klinis fase 2 yang memungkinkan pendaftaran pada melanoma kulit yang potensial dibungkus dengan melanoma uveal pada 2024. Diskusi dengan FDA untuk menyelaraskan populasi pasien, desain uji klinis dan aspek CMC dari uji klinis fase 2 yang direncanakan sedang berlangsung. Update rencana pengembangan klinis diharapkan pada kuartal pertama 2024.

IMA203CD8 GEN2 dalam Kohort C:

Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.

Sektor: Top Story, Daily News

SeaPRwire menyediakan layanan distribusi siaran pers kepada klien global dalam berbagai bahasa (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow ) 

  • Data klinis pertama pada generasi kedua IMA203CD8 yang mencakup sel T CD8 dan CD4 yang menargetkan peptide yang dipresentasikan oleh HLA-A*02 yang berasal dari PRAME.
  • 12 pasien dalam uji klinis ini diinfus dengan IMA203CD8 GEN2 di DL3 (0,2-0,48×109 sel TCR-T/m2 BSA), DL4a (0,481-0,8×109 sel TCR-T/m2 BSA) dan DL4b (0,801-1,2×109 sel TCR-T/m2) dengan dosis total rata-rata yang diinfus sebesar 1,17×109 sel TCR-T IMA203CD8 (rentang 0,64-2,05×109 sel TCR-T).
  • Semua pasien telah diobati secara ekstensif dengan rata-rata 3 garis terapi sistemik.
  • Profil keamanan IMA203CD8 GEN2 dapat ditoleransi. Semua pasien mengalami sitopenia (Grade 1-4) yang terkait dengan limfodeplesi seperti yang diharapkan. 11 dari 12 pasien (92%) mengalami sindrom pembebasan sitokin (CRS), dimana 8 pasien (67%) mengalami CRS Grade 1 atau 2, 2 pasien (17%) mengalami CRS Grade 3 (keduanya diobati pada DL4b) dan 1 pasien (8%) mengalami CRS Grade 4 (diobati pada DL4b). Pasien terakhir ini juga dilaporkan mengalami neurotoksisitas Grade 4. Tidak ada ICANS atau neurotoksisitas dilaporkan untuk pasien lain. Tidak ada kematian terkait IMA203CD8 yang diamati. Toksisitas yang menghentikan dosis (DLTs) dilaporkan untuk 2 dari 4 pasien yang diobati pada DL4b. Tidak ada DLT dilaporkan untuk semua 4 pasien yang diobati pada DL3, atau semua 4 pasien yang diobati pada DL4a. Kohor DL4a sedang berlangsung.
  • Aktivitas klinis awal diamati selama peningkatan dosis di semua tingkat dosis dengan ORR 56% (5/9) dan ORR awal 58% (7/12) (RECIST 1.1).
  • 6 dari 7 respons (termasuk dua respons yang belum dikonfirmasi tanpa scan selanjutnya tersedia pada batas data) berlanjut pada batas data dengan respons terlama di atas 12 bulan setelah infus.
  • mDOR belum tercapai (min 2,0+ bulan, maks 11,5+ bulan) pada mFU 4,8 bulan.
  • Pengurangan ukuran tumor diamati pada 11 dari 12 pasien, dengan penyembuhan respons awal dari kondisi stabil (SD) menjadi respons parsial (PR) diamati pada dua pasien.
  • Data translasional menunjukkan farmakologi yang diperkuat oleh IMA203CD8 GEN2: tren menuju respons pada dosis lebih rendah yang sebelumnya tidak menunjukkan respons.